美國FDA批準百濟神州血癌藥物擴大使用

http://www.hangqichache.cn?? 2024-03-08 10:57　??來源 溫州在線

溫州網訊，美國衛生監管機構周四表示，美國食品和藥物管理局已加速批準擴大百濟神州復方藥物的使用范圍，用于治療某些血癌患者。

口服藥物Brukinsa與羅氏的Gazyva組合被批準用于治療先前至少接受過兩種治療的復發性或難治性濾泡性淋巴瘤患者。

該公司表示，Brukinsa在美國的批發采購成本為30天供應量15,066美元，并補充說該藥物對于所有指定用途的定價相似。

濾泡性淋巴瘤是一種始于白細胞的癌癥。根據政府數據，美國每年每10萬人中報告約6例新發癌癥病例。

Brukinsa與艾伯維(AbbVie)的Imbruvica屬于同一類藥物，其目標是一種名為布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的蛋白質，并抑制惡性B細胞的增殖。

復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者的其他治療選擇包括諾華公司的Kymriah和吉利德科學公司的Yescarta等細胞療法。

Brukinsa的批準基于一項中期研究的數據，其中與單獨使用Gazyva相比，該藥物與Gazyva的組合有助于摧毀或顯著減少患者的癌性腫瘤。

Brukinsa在美國被批準用于治療其他四種類型的血癌，去年全球銷售額達13億美元。

百濟神州表示，一項驗證性后期研究正在進行中，需要獲得美國的全面批準。

TDCowen分析師YaronWerber估計Brukinsa的年銷售額峰值在30億至40億美元之間。

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編輯： yujeu