默克公司的Keytruda組合獲得FDA批準擴大用于宮頸癌

http://www.hangqichache.cn?? 2024-01-13 13:47　??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)訊，美國食品和藥物管理局(FDA)周五批準擴大使用默克公司的重磅免疫療法Keytruda聯(lián)合放化療來治療新診斷的晚期宮頸癌患者。

FDA表示，Keytruda組合被批準用于先前未接受過手術、放療或全身治療的宮頸癌患者。

默克表示，這使得Keytruda聯(lián)合放化療成為美國批準的第一個基于抗PD-1的免疫療法組合，用于治療新診斷的某種類型宮頸癌患者。

默克公司最暢銷的藥物Keytruda通過阻斷一種名為PD-1的蛋白質(zhì)來幫助人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥。它已被批準用于治療十多種癌癥。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，宮頸癌是在子宮頸內(nèi)壁細胞中形成的，是全球女性第四大常見癌癥。

默克公司表示，此次批準是基于一項對1,060名患者進行的后期試驗數(shù)據(jù)，其中與單獨放化療相比，該藥物組合可將癌癥進展或死亡的風險降低41%。

Keytruda已被批準作為聯(lián)合療法和單一療法，用于治療其他兩種類型的宮頸癌患者。

該藥物預計將在本世紀末失去某些美國專利，預計到2023年將帶來近250億美元的銷售額。

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編輯： yujeu