拜耳因污染召回一批抗癌藥物Vitrakvi

http://www.hangqichache.cn?? 2023-11-18 13:17　??來源 溫州在線

拜耳因污染召回一批抗癌藥物Vitrakvi

溫州網(wǎng)訊，拜耳周五表示，由于在常規(guī)穩(wěn)定性測試中發(fā)現(xiàn)存在微生物污染，該公司正在美國主動召回一批抗癌藥物Vitrakvi。

該公司表示，迄今為止尚未收到與該批次相關(guān)的任何不良事件報告。

該藥物Vitrakvi被批準(zhǔn)用于患有罕見基因突變的晚期實(shí)體瘤患者。

拜耳確定污染源是短致青霉（Penicilliumbrevicompactum），一種生長緩慢的真菌。

該公司表示，使用該藥物的患者攝入真菌有“合理的可能性”，可能會導(dǎo)致血液中的侵襲性真菌感染或危及生命的肺炎，因為他們的免疫功能已經(jīng)受損。

公司發(fā)言人表示，召回批次包括192100毫升玻璃瓶口服溶液形式的藥物。

拜耳表示：“患者使用Vitrakvi不會受到干擾。”

拜耳表示，召回批次于今年1月3日至2月13日期間分發(fā)給美國的批發(fā)商和專業(yè)藥店，并于11月8日通知他們召回事宜。受影響批次的有效期為2024年2月29日。

該公司表示，擁有召回批次的客戶應(yīng)立即停止使用該藥物并聯(lián)系他們的醫(yī)生或醫(yī)療保健提供者。

此次召回是在美國食品和藥物管理局知情的情況下進(jìn)行的。

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編輯： yujeu