1 型式認可的條件

1.1 除國家主管機關有明確要求外,產(chǎn)品圖紙和技術文件應滿足公認的合理標準或雙方協(xié)商確定的適用標準.這些標準將作為本社認可的技術依據(jù).本社保留因產(chǎn)品標準不適用而不接受申請的權利.

1.2 本社認為必要時,將驗證制造工藝是否滿足適用要求.

1.3 按照上述圖紙和技術文件,并以規(guī)定用于產(chǎn)品生產(chǎn)的方法和手段制造的典型產(chǎn)品,在特性(特征,功效,工作性能)上應滿足適用要求并與申請方所確定的技術條件相一致.

2 型式認可程序

型式認可一般包括技術文件核查,認可試驗(原型試驗或型式試驗)和產(chǎn)品制造管理體系審核三個過程.

2.1 申請

2.1.1 申請方應提交認可申請及相關技術文件資料:

在申請中應說明申請認可產(chǎn)品的名稱,用途,型式,型號(必要時包括商標),主要特性參數(shù)及其符合的規(guī)范,標準等.

2.1.2 提供的技術文件應符合下述要求:

(1)圖紙的繪制,修改,標注等應符合通行的準則;

(2)非圖紙類的技術文件應采用打印方式.

(3)提交技術文件者,應是該技術文件的合法擁有者;如提交的系專利圖紙,應是該專利擁有者,否則應經(jīng)專利擁有者書面同意.

2.1.3應提交資料如下:

(1)工廠概況,產(chǎn)品生產(chǎn)歷史,營業(yè)執(zhí)照復印件,工廠注冊地址和生產(chǎn)地址;

(2)工廠的質(zhì)量保證體系文件,可包括質(zhì)量手冊,以及有關產(chǎn)品質(zhì)量控制的程序,主要產(chǎn)品生產(chǎn)設備和檢驗及試驗設備;

(3)能表明申請方具有認可范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)能力和質(zhì)量水平的其他有效文件,報告和證明.

(4)產(chǎn)品圖紙和技術文件;

a. 產(chǎn)品總裝圖及主要部件圖紙;

b. 闡明產(chǎn)品規(guī)格的文件;

c. 闡明產(chǎn)品性能的資料;

d. 產(chǎn)品適用的標準;

e. 其他必要的工程計算和分析報告.

(5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖和重要工藝文件;

(6)產(chǎn)品認可試驗大綱

a. 試驗大綱應明確試驗,檢查項目,有關方法,條件及要求(需要時,應包括抽樣,取樣,試樣制備等要求)和應記錄的數(shù)據(jù)和結(jié)果及驗證符合性用的標準.試驗大綱應在盡可能的程度上包括所有必要的試驗和檢查項目,以能夠充分驗證和確認產(chǎn)品對規(guī)定要求的符合性和對擬定用途的適應性

b. 需要時,試驗大綱應包括重要特殊工藝(如重要焊接,鑄造工藝等)的認可試驗項目.

c. 申請方在擬定試驗大綱時,可與檢驗機構(gòu)進行協(xié)商.

2.2圖紙技術文件核查

本社檢驗人員將完成如下工作:

(1)產(chǎn)品的設計是否滿足適用的要求.

(2)型式試驗大綱的確認

(3)是否接受其他產(chǎn)品認證機構(gòu)以前對某些項目進行驗證或鑒定的結(jié)果

2.3 型式試驗

(1) 典型產(chǎn)品,試樣

a. 典型產(chǎn)品,試樣,即供試驗用的完工產(chǎn)品或須通過試驗考核的樣本在特性,特征,制造質(zhì)量上應能夠代表或覆蓋申請認可的產(chǎn)品或系列產(chǎn)品,并應是以規(guī)定用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的方法和手段制成的.

b. 典型產(chǎn)品如系完工產(chǎn)品,除另有商定外,應由本社檢驗人員到場或在其監(jiān)督下隨機選,取.

c. 需要制取試樣時,取樣方法和/或試樣的制備及數(shù)量應滿足適用要求,并應由本社檢驗人員在場對制取的重要步驟和試樣的標識及必要時的標識轉(zhuǎn)移進行監(jiān)督.有關安排及標識辦法應在試樣制取前商定.

d. 試樣制備完成后,應由本社檢驗人員在試驗前對試樣的符合性和標識進行檢查.

e. 如果以原型產(chǎn)品作為樣品進行試驗,本社保留以后對定型后產(chǎn)品抽樣再次做試驗的權利.

(2)試驗

a. 試驗應在具有相應資質(zhì)的試驗機構(gòu)進行,由適任的人員操作.除本社認可的試驗室外,試驗應在本社檢驗人員現(xiàn)場見證下按本社核準的試驗大綱進行.

b. 經(jīng)本社同意,部分或所有項目的檢驗和試驗,也可在工廠提供的條件下進行,但工廠為試驗提供的測試設備,計量器具,儀表應經(jīng)過有效的檢定或校準,且在適用性上能滿足所有測試需要;擬采用的試驗方法及有關標準,擬收集的數(shù)據(jù),結(jié)果和有關記錄表格應在試驗前經(jīng)現(xiàn)場檢驗人員確認符合要求;如系工藝試驗,還應符合本社批準的或既定的工藝規(guī)程及要求.

c. 當本社需要通過對比驗證試驗機構(gòu)和工廠分別就相同項目進行試驗的結(jié)果,以評價工廠在其現(xiàn)有條件下進行有關測試的可靠性時,送驗證試驗機構(gòu)的試樣與在工廠用的試樣應取自同一樣本或在同一條件下制成.

d. 檢查和試驗結(jié)束,應根據(jù)原始記錄和實際情況編制試驗報告.試驗報告中應包括產(chǎn)品或樣品型號,規(guī)格,編號,試驗地點和試驗日期,試驗環(huán)境,試驗項目和各項試驗數(shù)據(jù),試驗和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及其處理的說明,試驗的結(jié)論.試驗報告經(jīng)主管試驗及審核試驗報告的人員和本社見證檢驗人員的簽署后,一式二份提交給檢驗機構(gòu).

2.4產(chǎn)品制造管理體系審核

2.4.1對申請型式認可的制造廠,應建立和實施一個至少符合ISO9000標準或等效標準的質(zhì)量管理體系.

2.4.2對于已經(jīng)獲得質(zhì)量管理體系認證證書的制造廠,本社將對申請認可相關的產(chǎn)品制造質(zhì)量管理體系進行復核.

2.4.3如制造廠未獲質(zhì)量管理體系認證證書,則本社將對申請認可相關的產(chǎn)品制造質(zhì)量管理體系進行現(xiàn)場審核.

2.5 發(fā)證

2.5.1本社確認產(chǎn)品符合型式認可條件后給予型式認可,即向申請方頒發(fā)型式認可證書,證書有效期為4年;如果核查后認為不符合,則將有關問題通知申請方,并商定或給定解決不符合項的方案和期限.如到期仍不能解決,則終止受理此次申請.

2.5.2本社將與工廠簽訂認可后檢驗協(xié)議,明確認可后如申請產(chǎn)品檢驗所采用的檢驗方式及檢驗項目.

3.保持型式認可的條件

3.1型式認可證書年度簽證

型式認可證書獲得者應接受本社每年一次的年度復查,確認工廠仍保持認可時的條件.年度復查日為認可證書的簽發(fā)日的每一周年日,檢查工作可在年度復查日的前后三個月內(nèi)完成.

有關程序如下:

(1)在年度復查日的前三個月,由本社向工廠發(fā)出年度復查通知.工廠收到本社年度復查后應就核準的圖紙和技術文件及生產(chǎn)工藝,質(zhì)量控制和生產(chǎn),檢測,試驗條件保持認可條件及從事有特殊要求工作的人員適任資格保持情況作出書面聲明,提交自上次復查以來的產(chǎn)品質(zhì)量分析及用戶反饋意見.

(2)本社檢驗人員將根據(jù)工廠聲明確定工廠年度復查進行方式.如工廠技術文件,生產(chǎn),檢測和人員資格保持有所改變,則本社檢驗人員將采用現(xiàn)場核查和見證試驗的方式,現(xiàn)場核查采用抽查方式,見證試驗可以結(jié)合認可后產(chǎn)品檢驗進行,抽查哪些方面,由檢驗機構(gòu)和擔當本次檢驗人員決定.

(3)如型式認可后工廠技術文件,生產(chǎn),檢測和人員資格保持未改變或者認可后工廠持續(xù)有產(chǎn)品申請本社檢驗或年度復查日前1個月內(nèi)申請過本社產(chǎn)品檢驗,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,本社對工廠情況比較了解則可不進行現(xiàn)場核查及見證試驗.

(4)確認簽證

如果檢驗機構(gòu)根據(jù)工廠的聲明,提交的資料或有關復查和試驗的報告確認工廠仍符合型式認可條件,則由本社在原型式認可證書上簽證以確認型式認可保持有效.

3.2認可證書的擴展

認可后在認可證書有效期內(nèi),以下情況可以頒發(fā)擴展證書

(1)型式認可后,如果產(chǎn)品及其重要零部件的設計,所用材料或制造方法有所改變,且影響到產(chǎn)品的主要特性,特征;或產(chǎn)品的性能指標有所更改,且超過認可的范圍.

(2)產(chǎn)品的型號規(guī)格有增加,則有關新增部分圖紙和文件應經(jīng)檢驗機構(gòu)核查.并在檢驗機構(gòu)認為必要時,經(jīng)本社檢驗人員見證有關試驗和進行檢查,其結(jié)果應能證實仍符合適用要求.

(3) 如果制造方希望認可后的產(chǎn)品適用其他標準,則原圖紙和文件應經(jīng)檢驗機構(gòu)核查是否滿足新標準,并在本社檢驗人員見證下進行有關試驗和檢查加以確認.

(4)制造方更改廠名,生產(chǎn)場地地址的變更,產(chǎn)品型號規(guī)格名稱更改等,應經(jīng)本社檢驗人員核查后證實仍符合認可條件.擴展認可證書應與原認可證書一起使用且有效期與原型式認可證書有效期保持一致.

4.證書換新

4.1 如型式認可證書到期后制造廠希望繼續(xù)獲得本社型式認可,則應在該證書到期日前3 個月內(nèi)書面向本社申請,本社將核實:

(1) 核實在產(chǎn)品設計或規(guī)格對應適用標準的變化情況;

(2) 如有變化,重新確認認可試驗大綱并試驗;

(3) 產(chǎn)品制造管理體系審核.

4.2 如產(chǎn)品的設計未發(fā)生變更,可以免除型式認可試驗,

4.3經(jīng)核查認為制造廠仍符合型式認可條件,簽發(fā)新的型式認可證書.

5. 證書撤消

本社保留撤消認可證書的權利.產(chǎn)品制造廠應監(jiān)視產(chǎn)品或其生產(chǎn)過程的變化,對于重大的變動,應報告本社并接受審核.除非提交本社重新審核,下列情況將立即導致型式認可證書的失效:

(1) 產(chǎn)品的生產(chǎn)條件,設備或質(zhì)量控制,質(zhì)量保證體系的重大變更,不滿足本社認可條件;

(2) 生產(chǎn)方式發(fā)生變化;如主要原材料和零部件的型(牌)號或工藝,配方發(fā)生更改,未告知本社并獲得同意的;

(3) 管理組織(如設計,技術人員,質(zhì)量檢驗人員,工藝員)等發(fā)生重大變化,未達到本社對工廠進行認可時的狀態(tài);

(4) 認可所覆蓋的產(chǎn)品的安全性或其他證書描述的特性在實際檢驗或產(chǎn)品使用中被發(fā)現(xiàn)不滿足

(5) 不接受本社每年一次的"年度復查",或"年度復查"不能達到認可時條件;

(6) 未交納有關費用;

(7) 私自涂改或偽造本社認可證書,或不恰當?shù)厥褂肅CS認可證書.

(8) 其他違反中華人民共和國法律,不滿足適用標準的情況