美國(guó)FDA批準(zhǔn)AcerTherapeutics的遺傳疾病藥物

http://www.hangqichache.cn?? 2022-12-24 12:29　??來(lái)源 溫州在線

溫州在線訊，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)AcerTherapeuticsInc的藥物，用于治療患有一種稱(chēng)為尿素循環(huán)障礙(UCD)的遺傳疾病的患者，據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站稱(chēng)。

周四發(fā)布的批準(zhǔn)函稱(chēng)，該藥物苯丁酸鈉可用作具有某些缺陷的UCD患者護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的輔助療法。

UCD是一種遺傳病，由于缺乏某些酶，會(huì)導(dǎo)致有毒氨在血液中積聚。

該公司在6月收到FDA所謂的完整回復(fù)函后，于7月重新提交了該藥物的營(yíng)銷(xiāo)申請(qǐng)。

該公司沒(méi)有立即回應(yīng)路透社就該藥物的定價(jià)和可用性發(fā)表評(píng)論的請(qǐng)求。

編輯： yujeu