吉利德的Trodelvy將乳腺癌的生存期延長了3.2個月

http://www.hangqichache.cn?? 2022-09-09 03:15　??來源 溫州在線

溫州在線訊，2022年9月9日，根據(jù)歐洲癌癥會議上發(fā)表演講之前發(fā)布的數(shù)據(jù)，吉利德科學(xué)公司的Trodelvy將一種常見類型乳腺癌晚期患者的生存期延長了3.2個月。

換句話說，吉利德藥物在 III 期試驗中將死亡風(fēng)險降低了 21%。

該公司表示，結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。

在巴黎舉行的歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會年會上發(fā)表的這項研究將 Trodelvy 與 543 名激素敏感性腫瘤患者的化療進行了比較，這些患者對一種稱為 HER2 的受體檢測為陰性，并且對至少兩個較早的治療療程停止反應(yīng)。

吉利德表示，該試驗的中期結(jié)果顯示，接受 Trodelvy 治療的患者的總生存期為 14.4 個月，而化療患者的總生存期為 11.2 個月。包括納入中期分析的患者人數(shù)在內(nèi)的詳細信息將于周五公布。

Trodelvy，也稱為 sacituzumab govitecan，使用一種腫瘤靶向抗體來遞送抗癌藥物。

“這些患者的唯一選擇是化療，”吉利德腫瘤學(xué)負責(zé)人比爾格羅斯曼告訴路透社。“我認為這將改變這些患者的游戲規(guī)則。”

該數(shù)據(jù)發(fā)布是在吉利德 3 月份表示乳腺癌研究達到其降低癌癥進展或死亡風(fēng)險的主要目標之后發(fā)布的，但沒有透露任何細節(jié)。

該公司在 6 月份報告了一些額外的細節(jié)，稱該試驗通過顯示無進展生存期（疾病開始惡化的時間）達到了其主要目標，Trodelvy 組為 5.5 個月，而化療患者為 4 個月。

它還披露，第一次分析顯示 Trodelvy 患者的中位壽命為 13.9 個月，而化療組為 12.3 個月——差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

吉利德上個月表示，它已申請美國批準 Trodelvy 用于預(yù)處理激素受體陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。該藥物已在美國獲批用于先前治療過的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和膀胱癌。它正在研究用于多種癌癥類型。

Trodelvy 的標簽包括對白細胞計數(shù)低和嚴重腹瀉的警告。

華爾街分析師質(zhì)疑對 Trodelvy 的需求，因為 Enhertu 是阿斯利康 (AstraZeneca Plc) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 的一種藥物，該藥物上個月被批準用于 HER2 水平低的乳腺癌患者。

根據(jù) Refinitiv 的數(shù)據(jù)，分析師平均預(yù)計 Trodelvy 的年銷售額到 2026 年將達到 19 億美元。 

編輯： yujeu