世衛(wèi)組織將關(guān)節(jié)炎藥物添加到Covid藥物清單

http://www.hangqichache.cn?? 2022-02-12 10:25　??來源 溫州視線

世界衛(wèi)生組織周五表示，已經(jīng)對關(guān)節(jié)炎治療托珠單抗進(jìn)行了資格預(yù)審，可用于重癥Covid-19住院患者，以增加獲得這種昂貴藥物的機會。

瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）生產(chǎn)的抗炎藥中使用的單克隆抗體已被證明可以降低某些患有嚴(yán)重 Covid 的患者的死亡風(fēng)險和住院時間。

與美國和歐盟一樣，世衛(wèi)組織已經(jīng)建議將其用于在醫(yī)院環(huán)境中治療嚴(yán)重的 Covid。

但它仍然供不應(yīng)求，而且非常昂貴——據(jù)報道，在低收入國家，單劑的價格高達(dá) 600 美元，但世衛(wèi)組織補充說，它的資格預(yù)審應(yīng)該有助于使其更容易獲得。

聯(lián)合國衛(wèi)生機構(gòu)表示，它已將三種不同的單克隆抗體組合物添加到其大流行病的預(yù)認(rèn)證治療清單中，此舉旨在刺激更多更便宜的仿制藥的生產(chǎn)。

世衛(wèi)組織在一份聲明中說：“這些清單應(yīng)該為更多公司出面尋求世衛(wèi)組織資格預(yù)審鋪平道路，從而增加有質(zhì)量保證的產(chǎn)品數(shù)量，并創(chuàng)造競爭，從而可能降低價格。”

“這些產(chǎn)品的資格預(yù)審也將促進(jìn)低收入和中等收入國家將它們授權(quán)為新冠病毒治療藥物，”它說。

世衛(wèi)組織告訴法新社，其資格預(yù)審程序主要旨在確保向發(fā)展中國家采購的醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性。

資格預(yù)審向各國提供了他們購買優(yōu)質(zhì)保健產(chǎn)品的保證。

在托珠單抗之前，世衛(wèi)組織已經(jīng)對用于治療 Covid 的類固醇地塞米松以及吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋的三種不同組合物進(jìn)行了資格預(yù)審，盡管該資格預(yù)審已被暫停。

托珠單抗此前已在大約 120 個國家被授權(quán)主要用于治療關(guān)節(jié)炎。

但在大流行期間，它也被證明可以抑制危險的“細(xì)胞因子風(fēng)暴”——免疫系統(tǒng)對冠狀病毒的過度反應(yīng)。

世衛(wèi)組織指出，托珠單抗的大多數(shù)用途的專利已經(jīng)過期。

它說，這“意味著不應(yīng)該有知識產(chǎn)權(quán)障礙”，盡管它警告說“該產(chǎn)品的質(zhì)量有保證的生物仿制藥在全球范圍內(nèi)的供應(yīng)量很低”。

世衛(wèi)組織表示，目前正在與羅氏公司討論如何降低價格并改善低收入和中等收入國家的可及性。

但它向法新社強調(diào)，雖然周五的資格預(yù)審專門針對羅氏的產(chǎn)品，但“許多仿制藥公司已經(jīng)在生產(chǎn)托珠單抗，其中一些還申請了資格預(yù)審”。

“如果發(fā)現(xiàn)它們符合世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)……它們就可以進(jìn)入國際市場。”

“從某種意義上說，資格預(yù)審也間接促進(jìn)了本地生產(chǎn)的質(zhì)量，并最終提高了供應(yīng)量和更具競爭力的價格。”

編輯： yujeu