http://www.hangqichache.cn?? 2019-06-17 14:32 ??來源 界面新聞
屠呦呦團(tuán)隊(duì)新突破:諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者屠呦呦及其團(tuán)隊(duì)在青蒿素項(xiàng)目上再度取得突破,獲得世界衛(wèi)生組織和國(guó)內(nèi)外權(quán)威專家的高度認(rèn)可。
據(jù)新華社報(bào)道,針對(duì)近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題,屠呦呦及其團(tuán)隊(duì)于近期提出應(yīng)對(duì)“青蒿素抗藥性”難題的切實(shí)可行治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進(jìn)展,獲得世界衛(wèi)生組織和國(guó)內(nèi)外權(quán)威專家的高度認(rèn)可。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示,由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。昆藥集團(tuán)作為負(fù)責(zé)單位開展臨床試驗(yàn)。
據(jù)昆藥集團(tuán)公告顯示,昆藥集團(tuán)于2016年8月以里程碑付款的合作形式,以7000萬元的總價(jià)向中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所購(gòu)買了屠呦呦教授團(tuán)隊(duì)開發(fā)的“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目”。
據(jù)新華社報(bào)道,臨床試驗(yàn)一般共三期,一期已經(jīng)執(zhí)行,從目前情況看,志愿患者沒有發(fā)生非預(yù)期不良事件。二、三期試驗(yàn)樣本量更大,至少還需7到8年。若試驗(yàn)順利,預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。
昆藥集團(tuán)最新公告顯示,上述項(xiàng)目目前正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)。
資料顯示,系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)目前的藥物治療不能根治,只能在合理治療后對(duì)病情達(dá)到緩解的目的。治療原則是活動(dòng)且病情重者,予強(qiáng)有力的藥物控制,病情緩解后,則接受維持性治療。1955年以來,國(guó)際上沒有一個(gè)針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學(xué)新藥上市。目前,中國(guó)臨床治療并沒有專門針對(duì)紅斑狼瘡的藥物,仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ),聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑。
據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫,目前適應(yīng)癥為紅斑狼瘡的1個(gè)上市產(chǎn)品和17個(gè)研發(fā)產(chǎn)品信息。研發(fā)產(chǎn)品中有2個(gè)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)企業(yè)申報(bào),與青蒿素相關(guān)的產(chǎn)品有中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所的馬來酸蒿乙醚胺。
編輯: yujeu